Avibactam sodique CAS 1192491-61-4

Les équipes développant-des combinaisons d'antibiotiques de nouvelle génération se concentrent surcomment se comporte de manière reproductible Avibactam Sodiumdans les domaines de la formulation, des tests de stabilité et des flux de travail réglementaires. Il est fourni sous forme d’intrant chimique standardisé et non de médicament fini.

Caractérisation et critères de publication

• Numéro CAS : 1192491-61-4
• Apparence:Poudre cristalline blanche à-blanc cassé
• Pureté:Supérieur ou égal à 98 % (HPLC)
• Formulaire:Sel de sodium de l'intermédiaire inhibiteur de la lactamase -
• Solubilité:Soluble dans l'eau- ; convient aux tampons aqueux standards
• Stockage:
• -Court terme : 2 à 8 degrés (scellé)
• -Long terme : −20 degrés recommandés
• -Protéger de l'humidité et de la lumière
• Documentation:COA, MSDS, résumé des impuretés, référence de stabilité de base

COA inclut les temps de rétention HPLC et les profils de pics pour une comparaison directe avec les étalons internes.

Évaluation et intégration

• Compatibilité des solvants :Testez en petites quantités sur des solvants et des plages de pH avant de passer à l'échelle-.
• Sensibilité à l'humidité :Un emballage et une manipulation appropriés empêchent une altération du débit ou un compactage.
• Correspondance analytique :Superposez la référence HPLC et les lots entrants pour réduire la re-requalification.

Notes d'emballage et de stabilité

• Emballage primaire :Flacons anti-humidité-avec déshydratant.
• Options de transport :Expédition isolée ou à température contrôlée-disponible.
• Informations sur le lot :Identifiants de lot marqués pour l'intégration LIMS/ERP.

Chemin d'approvisionnement typique

• Étape d'évaluation :Exemples de commandes pour vérifier les performances d’analyse et de manipulation.
• Qualification interne :QC compare le COA, les impuretés et les données analytiques aux références internes.
• Approvisionnement complet :Transition vers un approvisionnement en vrac avec des livraisons programmées et une traçabilité des lots.

FAQ opérationnelles

• Q : Est-ce un médicament fini ?
• 
  A:Non – fourni strictement comme matière première API pour la formulation et la fabrication.
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• Q : Quels documents accompagnent chaque expédition ?
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  A:COA, MSDS, résumé des impuretés ; données de stabilité étendues disponibles sur demande.
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• Q : Comment doit-il être stocké pour une utilisation à long terme- ?
• 
  A:Scellé, sec ; à court-terme 2–8 degrés, à long-terme −20 degrés, à l'abri de la lumière et de l'humidité.
•  
• Q : Puis-je commander de petites quantités ?
• 
  A:Oui – les commandes d’échantillons sont prises en charge pour l’évaluation.
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• Q : Des options d'emballage ou d'étiquetage personnalisées sont-elles disponibles ?
• 
  A:Oui – un emballage OEM/personnalisé peut être organisé.